Navegando el Nuevo Mundo de los Dispositivos Médicos en Europa: El MDR, el QMS y la ISO 13485 como Pilares Fundamentales
El panorama de los dispositivos médicos en Europa ha experimentado una transformación profunda con la plena implementación del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Este nuevo marco regulatorio exige un enfoque más robusto en la seguridad, el rendimiento y la transparencia de los productos sanitarios. En este contexto, la implementación de un sólido Sistema de Gestión de […]
