Entendiendo los Niveles de Riesgo: La Clasificación de Dispositivos Médicos en la Unión Europea bajo el MDR
El Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) ha introducido un sistema de clasificación de riesgo para los dispositivos médicos comercializados en la Unión Europea que es fundamental para determinar los requisitos regulatorios aplicables a cada producto. Comprender estas clases de riesgo es crucial tanto para los fabricantes como para los profesionales de la salud y los pacientes, […]